La farmacéutica danesa Bavarian Nordic ingresó el trámite de registro sanitario ante la Cofepris para la comercialización de su vacuna Jynneos, la cual está diseñada para prevenir la viruela y la viruela símica (mpox). La Cofepris recordó que hasta el momento no hay vacunas ni tratamientos específicos para la viruela símica en México.
La Cofepris informó que ha mantenido comunicación constante con la empresa, la cual ya entregó el dossier actualizado del biológico. La evaluación de seguridad, calidad y eficacia se llevará a cabo de forma inmediata, con una posible resolución en los próximos 10 días.
Vacuna exclusiva para personas de alto riesgo
Por ahora, la vacuna estará dirigida exclusivamente a personas mayores de 18 años con alto riesgo de exposición al virus, sin recomendarse para la población en general, incluidos niños, mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Síntomas y grupos de riesgo
El mpox provoca erupciones cutáneas dolorosas, principalmente en la cara, las palmas de las manos y las plantas de los pies. La transmisión ocurre principalmente a través del contacto directo con lesiones en la piel o fluidos corporales. Los síntomas incluyen fiebre, erupciones cutáneas, dolores musculares y ganglios linfáticos inflamados.
Personas con VIH sin tratamiento, infecciones de transmisión sexual, o condiciones que debilitan el sistema inmunológico, así como mujeres embarazadas y niños, corren mayor riesgo de complicaciones.
La Cofepris evaluará la información científica y técnica presentada por Bavarian Nordic para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna.