México, considerado durante años un bastión global en la producción de dispositivos médicos, enfrenta hoy una encrucijada que podría definir su futuro en la industria. Si bien sigue concentrando cerca del 60% de la manufactura médica del continente, los problemas regulatorios, la falta de talento especializado y la competencia internacional están presionando su liderazgo.
Empresas como Medtronic han desarrollado operaciones estratégicas en el país, desde donde exportan productos altamente sofisticados —como marcapasos o válvulas cardíacas— a mercados de América, Europa y Asia. Sin embargo, Héctor Orellana, vicepresidente de Medtronic en Latinoamérica y presidente de la Asociación Mexicana de Industrias Innovadoras de Dispositivos Médicos (AMID), advierte: “No podemos competir con una regulación del siglo XX en un mundo donde la tecnología avanza exponencialmente”.
Uno de los principales cuellos de botella se encuentra en la Cofepris, cuya estructura y procesos —aunque con algunos avances en digitalización— siguen ralentizando la aprobación de tecnologías médicas ya probadas internacionalmente. Esto contrasta con países como Estados Unidos, que han reforzado sus requisitos de trazabilidad, obligando a las plantas mexicanas a operar con máxima eficiencia para mantener su posición.
El panorama se complica con la escasez de personal técnico y médico capacitado. Aunque estados como Baja California concentran más del 50% de la fuerza laboral en el sector, la formación de nuevos profesionales no avanza al mismo ritmo que las inversiones. Medtronic, por ejemplo, ha capacitado a más de 1,800 médicos en los últimos dos años, pero esto apenas cubre una parte de la creciente demanda.
La industria comienza a hablar menos de fábricas y más de ecosistemas de innovación. Desde AMID, empresas como Siemens Healthineers, Philips y Johnson & Johnson han presentado al gobierno una propuesta integral que incluye modernización regulatoria, inversión en infraestructura hospitalaria y desarrollo de talento. A pesar de una recepción positiva por parte del gobierno, los líderes del sector advierten que el tiempo apremia.
México aún tiene una ventaja geográfica y un legado industrial sólido, pero países como Costa Rica, Malasia y Vietnam ya están captando inversiones que antes eran casi exclusivas del territorio nacional. Si no se actúa con rapidez, lo que hoy es una ventaja estratégica podría convertirse en una debilidad estructural.
