14 de octubre de 2025
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FDA aprueba test de sangre para detectar Alzheimer

La FDA autorizó una prueba de sangre de Roche y Eli Lilly para apoyar el diagnóstico temprano del Alzheimer en pacientes con signos de deterioro cognitivo.

Una nueva prueba de sangre desarrollada por Roche y Eli Lilly ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Este avance representa un paso importante hacia la detección temprana del Alzheimer, al ofrecer una alternativa más accesible y menos invasiva para evaluar la enfermedad.

El test, conocido como Elecsys, mide la proteína pTau181, un biomarcador clave del Alzheimer. Está dirigido a personas mayores de 55 años que presenten síntomas o preocupaciones relacionadas con el deterioro cognitivo. Este tipo de análisis podría facilitar el diagnóstico temprano y mejorar el acceso a tratamientos como Leqembi de Biogen y Kisunla de Eli Lilly, que suelen requerir una confirmación previa de la enfermedad.

Hasta ahora, las opciones tradicionales para detectar el Alzheimer incluían métodos costosos e invasivos como la punción lumbar o el escaneo cerebral PET. Con esta nueva herramienta, se espera que el proceso sea más rápido y cómodo para los pacientes, y potencialmente más cubierto por los seguros médicos.

Según datos proporcionados por Roche, en un estudio clínico con más de 300 participantes, Elecsys logró descartar la presencia de Alzheimer con una precisión del 97.9%. Además, la compañía aseguró contar ya con más de 4,500 dispositivos instalados en laboratorios clínicos en EE. UU., lo que permitirá una rápida implementación de la prueba en el sistema de salud.

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