La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) advirtió este viernes que el uso de semaglutida, el principio activo en los medicamentos Ozempic, Wegovy y Rybelsus del laboratorio danés Novo Nordisk, puede provocar en raras ocasiones un trastorno ocular severo: la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA-NA).
La afección, que afecta el nervio óptico debido a un flujo sanguíneo insuficiente, puede causar pérdida repentina e indolora de la visión en un ojo. Aunque se considera muy rara, con una incidencia estimada de hasta 1 caso por cada 10,000 pacientes, la EMA señaló que el riesgo se duplica entre quienes usan semaglutida en comparación con quienes utilizan otros medicamentos.
Este hallazgo convierte a la EMA en el primer organismo regulador en establecer formalmente una relación causal entre el uso de semaglutida y la NOIA-NA. La agencia inició su investigación en diciembre de 2024, tras reportes clínicos y evidencia creciente de estudios observacionales.
Un estudio reciente basado en datos de más de 350,000 pacientes con diabetes tipo 2 ya había identificado una correlación entre el uso prolongado de semaglutida y una mayor incidencia del trastorno visual.
En respuesta, la EMA ha solicitado a Novo Nordisk que actualice la información de prescripción de sus medicamentos para incluir esta afección como un posible efecto adverso, aunque con frecuencia clasificada como “muy rara”.
La neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica es actualmente la segunda causa más frecuente de ceguera por daño del nervio óptico después del glaucoma. Aunque no suele causar dolor, su aparición súbita y el impacto visual pueden ser devastadores.
¿Qué es la semaglutida?
La semaglutida es un agonista del receptor GLP-1, originalmente diseñado para el tratamiento de la diabetes tipo 2. En años recientes se ha vuelto sumamente popular también como medicamento para la pérdida de peso, especialmente en formulaciones como Wegovy.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) no ha emitido aún comentarios tras el anuncio de la EMA. Se espera que pueda realizar su propia revisión regulatoria a raíz del informe europeo.
Recomendaciones para los pacientes:
Las autoridades sanitarias recomiendan a los usuarios de semaglutida estar atentos a cualquier cambio súbito en la visión y acudir de inmediato a un especialista si esto ocurre. Aunque el riesgo es bajo, la identificación temprana puede reducir el daño potencial.
Este nuevo señalamiento plantea un reto tanto para el fabricante como para los médicos tratantes, quienes deberán valorar con mayor cuidado el perfil riesgo-beneficio de estos fármacos, especialmente en pacientes con historial de problemas oculares o vasculares.
